Как правильно получить лицензию на осуществление медицинской деятельности

Ознакомьтесь с законодательством

Существует перечень лицензионных требований, без которых получение лицензии невозможно. К ним относятся:

• Наличие зданий, строений, сооружений или помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании
• Наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании
• Наличие у ИП и работников соответствующего профессионального образования (высшего медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального медицинского образования в сфере здравоохранения, и среднего медицинского образования при намерении осуществлять доврачебную помощь), сертификатов и стажа работы по специальности
• Наличие у ИП и работников следующего стажа работы по специальности:

1. При наличии высшего медицинского образования - не менее 5 лет
2. При наличии среднего медицинского образования - не менее 3 лет

• Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры следующих работников:

1. Имеющих среднее, высшее, послевузовское или дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
2. Осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование или квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности

• Соответствие структуры и штатного расписания юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций
• Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, и повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы, не реже 1 раза в 5 лет

Важно: лицензия на осуществление медицинской деятельности не предоставляется медицинским организациям и другим организациям, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

Соберите документы

• Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов и т.п.), необходимых для выполнения заявленных работ
• Сведения о наличии выданного санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и помещений, необходимых для выполнения заявленных работ

• Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ
• Учредительные документы юридического лица (нотариально заверенные)
• Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (договор аренды, собственности и т.п.)
• Документы, подтверждающие наличие у сотрудников соответствующего профессионального образования, сертификатов (к примеру, сертификата специалиста, для работников с медицинским образованием), стажа работы по специальности (копии документов)

Обратитесь в лицензирующий орган

При желании ознакомьтесь с информацией на официальном сайте Департамента здравоохранения города Москвы или ознакомьтесь со следующими данными:

• Прием документов возможен по понедельникам и средам (с 9:00 до 12:00, с 14:00 до 16:00). При возникновении вопросов необходимо обращаться по телефону: +7 (495) 963-46-85
• Выдача лицензий возможна по будням, с понедельника по четверг (с 9:00 до 12:00, с 14:00 до 16:00). Телефон справочной службы: +7 (495) 962-14-79

Напишите заявление

Для юридических лиц:

• Полное наименование юридического лица
• Адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
• ИНН, название лицензируемого вида деятельности
• Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины

Для ИП:

• Ф.И.О. индивидуального предпринимателя
• Адрес его места жительства
• Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
• Паспортные данные
• Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя
• Номер телефона и адрес электронной почты ИП
• ИНН, название лицензируемого вида деятельности
• Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины

Важно: для того, чтобы получить лицензию в электронной форме, необходимо указать в заявлении соответствующую просьбу (о направлении в электронной форме информации по вопросам лицензирования).

Оплатите госпошлину

Стоимость переоформления лицензии составляет 750 рублей при:

• Реорганизации юридического лица в форме преобразования
• Реорганизации юридических лиц в форме слияния
• Изменении наименования лицензиата
• Изменении адреса места нахождения лицензиата

Стоимость переоформления лицензии составляет 3 500 рублей при:

• Изменении адресов мест осуществления медицинской деятельности
• Изменении перечня выполняемых работ, составляющих медицинскую деятельность, ранее не указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности

Получите документ

Важно: время оформления лицензии напрямую зависит от наличия всех необходимых документов при обращении в лицензирующий орган.

Ответственность за нарушение требований законодательства

При занятии частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности (часть 1. статья 6.2. КоАП РФ):

• Штраф от 2 000 до 2 500 рублей

При осуществление предпринимательской деятельности без лицензии (коммерческих организаций, действующих в сфере охраны здоровья):

• Штраф для должностных лиц - от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья (при необходимости)
• Штраф для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья (при необходимости)

При осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии (часть 1. статья 19.20. КоАП РФ):

• Штраф для должностных лиц - от 30 000 до 50 000 рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трех лет
• Штраф для юридических лиц - от 170 000 до 250 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток
• Штраф для ИП - от 30 000 до 40 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток

При грубых нарушениях лицензионных требований (несоблюдение требований к наличию площадей и медицинских изделий для выполнения медицинских работ, профессиональному образованию и т.д.):

• Штраф для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица - от 4 000 до 5 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток
• Штраф для должностных лиц - от 4 000 до 5 000 рублей
• Штраф для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток

При грубых нарушениях лицензионных требований некоммерческими организациями:

• Штраф для должностных лиц - от 20 000 до 30 000 рублей
• Штраф для ИП - от 10 000 до 20 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток
• Штраф для юридических лиц - от 100 000 до 150 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток

При грубых нарушениях лицензионных требований (соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, повышение квалификации работников и т.д.):

• Штраф для должностных лиц - от 3 000 до 4 000 рублей
• Штраф для юридических лиц - от 30 000 до 40 000 рублей

При грубых нарушениях лицензионных требований некоммерческими организациями:

• Штраф для должностных лиц - от 15 000 до 20 000 рублей
• Штраф для ИП - от 5 000 до 10 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток
• Штраф для юридических лиц - от 70 000 до 100 000 рублей

Уголовная ответственность:

Привлечение к уголовной ответственности происходит при нанесении крупного ущерба гражданам, организациям или государству. К примеру, незаконное извлечение крупного дохода выше 1,5 млн. рублей или особо крупного, превышающего 6 млн. рублей. Предусмотрены следующие наказания:

• До 300 000 рублей
• Штраф в размере заработной платы или иного дохода осужденного (за период до двух лет)
• Обязательные работы на срок до 480 часов
• Лишение свободы на срок до 6 месяцев

При нанесении ущерба гражданам, организациям или государству организованной группой или с желанием извлечь крупный доход:

• Штраф от 100 000 до 500 000 рублей
• Штраф в размере заработной платы или иного дохода осужденного (за период от 1 года до 3-х лет)
• Принудительные работы на срок до пяти лет
• Лишение свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до 80 000 рублей
• Лишение свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев (при необходимости)